医药仓储，选择 HGL 就够了
位于托勒克巴林特的温控、TAPA 安保医疗仓库，提供完整的批号与序列号追溯及医院库存补货。作为医疗器械第三方物流（3PL）服务商，我们为匈牙利及中东欧地区的制造商和经销商提供服务。
- 17–23 °C 温控仓储，由 TESTO 传感器监测并即时报警
- 批号、序列号与效期管理，效期前及低于最低库存时自动发送邮件提醒
- 配备专用车队的医院寄售库存补货
- 网络客户门户：随时随地查看库存、报表并录入订单
已选择我们的医疗器械企业
托勒克巴林特的医疗仓储：在 300 平方米的医疗器械专区内，库位标识清晰、货品标签齐全、货架配有防撞保护。
专为医疗器械而设计，而非由普通货运改造而成
批号在召回时无法追溯。植入物器械包赶不上下一台手术。寄售库存在周五下午告罄。我们的运营体系正是围绕这些薄弱环节设计的。
您的需求
一个按照您的全球质量标准运作的本地合作伙伴
- 永不断货的医院寄售库存
- 召回和紧急订单的响应以小时而非天计
- 为您的 EMEA 质量团队提供可审计的文件
我们的服务
遵循您的 SOP 与质量协议，由我们负责执行
- 按照您的质量协议和审计要求开展作业
- 基于使用量的医院库存补货与对账
- 即时温度报警与全程可追溯
- 网络客户门户：库存、报表与订单录入
您的需求
无需自建仓库即可拓展业务
- 符合要求的仓储，可通过制造商合作伙伴的审计
- 中标后可靠的医院配送
- 以可变成本取代仓库投资
我们的服务
可扩展的医疗器械仓储与医院配送，立即启用
- 只为实际使用的托盘位和作业付费
- 按制造商合作伙伴的要求实行批号与序列号管理
- 非欧盟器械的清关在同一流程中完成
- 最低库存与效期提醒通过电子邮件自动发送
一站式医疗器械物流服务
从入库托盘到手术室的医疗物流：医疗器械仓储、寄售仓库管理、专用车队医院配送、清关及网络客户门户，全部纳入同一质量管理体系。
温控仓储与温度监测
17–23 °C，TESTO 传感器温度监测并即时报警。设有独立的隔离区、退货区和召回区。
批号、序列号与效期管理
入库时登记，并同步记录 UDI。按先到期先出（FEFO）拣货，效期自动监控并在到期前 7 天发送邮件提醒，每个批号均有完整履历。
最低库存监控
按单品设定最低库存水平。库存低于该水平时，系统自动发送邮件提醒，以便及时启动补货。
医院寄售库存
按使用量补货、为开票核对消耗量并进行现场盘点。您的销售代表无需处理物流事务。
植入物与借用器械包
发出、退回、完整性检查和重新备货，并按器械包和医院约定周转时间。
配送至医院和诊所
依托专用车队：布达佩斯当日送达，全国次日送达，签收单附带批号信息。
召回与现场安全纠正措施（FSCA）
识别并冻结受影响批号，从客户和医院回收库存，并向您和监管机构提交对账报告。
进口与清关
为非欧盟器械提供 AEO 认证清关，并无缝衔接入库。
时效紧迫运输
手术关键部件由专用车辆或随机押运员运送，依托 WCA Time Critical 和 X2 Critical 网络。
网络客户门户
随时随地通过浏览器查看仓库库存。在同一界面下载库存报表并下单，最低库存和效期提醒则通过电子邮件自动发送。
让我们谈谈它如何适用于您的产品。
我们的医疗器械团队将与您一起梳理产品范围、医院网络和各项要求。
从第一天起提供 MDR 支持和质量保证
经认证的质量管理体系、符合 GDP 指南的流程、文件化的 SOP，以及每一次流转的完整审计追踪。
支持您履行 MDR 义务
我们协助您履行欧盟 2017/745 号法规项下作为制造商、进口商或经销商的义务：收货时检查包装与标签，及时转交不合格品和投诉，按 MDR 第 25 条建立可追溯登记（10 年，植入式器械为 15 年），并在匈牙利国家公共卫生与药学中心（NNGYK）检查期间全力配合。
质量协议
我们会签订针对客户的质量协议，并欢迎您的审计员到现场审核。在首次会议之前，我们就会发送质量文件包。
质量协议签署后 72 小时内上线
72 小时自质量协议签署和物料主数据获批起，至首个正式订单为止。此前的资质认证时间安排取决于贵方的供应商资质认证流程。
资质认定
现场审计、文件审阅、质量协议。
配置
物料主数据、批号和序列号规则、SOP 及报告定稿。
库存移交
受控入库，并完成全部批号核对。
正式上线
按约定的 SOP 执行首个正式订单。
案例研究：
医院寄售库存
医院寄售库存彻底不再占用销售代表的精力
数千个 SKU 的医院寄售库存，含批号和序列号管理，由托克巴林特医疗器械专区统一运营。
医疗器械仓储常见问题
没有找到您的问题？请给我们留言，我们将在一个工作日内回复。
是的。我们将 300 平方米的医疗器械专区保持在 17–23 °C，通过 TESTO 传感器持续监测，一旦偏离立即报警，全天 24 小时不间断。
托克巴林特医疗器械专区专为 17–23 °C 的受控室温存储而建。如需冷藏（2–8 °C）存储，我们将在咨询中讨论可行方案。
是的。批号、序列号和效期数据在收货时登记，并关联到每一次发货，因此任何一件货品都可以追溯到客户。到期前 7 天，我们会自动发送邮件提醒。
通过我们的网络客户门户，您可以随时随地查看库存、下载库存报表并下单。对于低于最低库存的品项和 7 天内到期的货品，我们会自动发送邮件提醒。
是的。我们根据使用量为医院内的寄售库存补货，并核对消耗量用于开票。
我们根据批号数据识别并冻结受影响的货品，从客户和医院回收，并出具对账报告。
可以。客户审计是资质认定流程的一部分，我们会签订针对客户的质量协议。
GDP 指南（2013/C 343/01）适用于药品的批发分销，而医疗器械适用 MDR（EU 2017/745）。对器械而言，批号、序列号和效期管理至关重要；对药品和组合产品，则适用 GDP 的温度和文件要求。我们的流程与两者均保持一致。
质量协议签署且物料主数据获批后，我们在 72 小时内上线。此前为资质认证阶段（现场审核、文件审查、质量协议），其时间安排取决于贵方的供应商资质认证流程。
是的。作为 AEO 认证经营者，我们为非欧盟器械办理清关并直接入库。
托勒克巴林特的医疗仓库，位于 M0 与 M1 高速交汇处
布达佩斯市区医院约 25 分钟可达，沿 M1 高速前往布拉迪斯拉发约 2 小时，前往维也纳约 2.5 小时。
向我们的医疗器械团队预约咨询
请简要描述您的产品范围、医院网络和需求。我们将在一个工作日内回复，并约定时间。
HGL 是以下网络和专业组织的成员：
HGL 已通过以下标准和程序的认证和认可：
无论是空运、海运、陆运——还是直接的随机快递服务，HGL 都拥有相应的解决方案，其经验丰富的团队能够满足最苛刻的要求。
